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メディカル・研究開発のお仕事

STAFFING リクルートスタッフィングでのメディカルのお仕事

・業界でステップアップが可能
メディカル業界と一言で言っても、医薬品メーカーや医療機器商社、治験業務を受託するCRO、SMOから食品会社まで、さまざまな業種の法人・企業が携わっています。
リクルートスタッフィングでは、専任部署を設け、多くの企業・法人・公的機関から依頼されるお仕事を豊富にご用意しています。
今までの経験を活かして、同じ職種の仕事で専門性の高い仕事に挑戦したり、ピンポイントの経験はないけれど、メディカル業界の別の仕事へチャレンジして自分のキャリアの幅を広げたりが可能。あなたの「なりたい自分」をぜひお仕事紹介担当に聞かせてください。
・治験事務
製薬メーカー側での新薬の認可に必要な臨床試験の計画・実施・監査業務に関わる事務手続きや医療機関においての治験申請の受付・契約・終了手続き・治験医事会計など多岐にわたります。具体的には臨床試験実施計画の立案・資料作成、治験データの処理、監査報告書の作成、ファイリングなどの業務があります。
・データマネジメント（DM）
管轄公的機関へ提出する臨床開発試験のデータについて、正確な処理と解析を行います。集積されたデータを専用フォーマットへ入力したり、データの集計・解析、記録文書や会議資料の作成が主なお仕事です。特にデータ入力や読み合わせといった部分的な業務を行う仕事が多い傾向にあります。
・品質管理（QC）
治験の質を検証する品質管理のお仕事です。臨床試験の実施計画や法令（GCP）等を遵守して信頼できるデータが得られているか、またデータが適正に文書化され、報告されているか検証するのが主なお仕事です。臨床検査値や治験に関する知識が必要となります。
・安全性情報管理（PV）
医薬品の開発段階から市販後までの各段階において、医薬品の服用により発生する副作用や有害事象などの情報を速やか、かつ正確に収集、管理、分析する仕事です。医学や薬学に関する専門的知識が身につくだけでなく、世界中の安全性情報を収集しますので、英語力が求められるお仕事も多くあります。
・市販後調査（PMS）
PMSとは「Post Marketing Surveillance」の略。新薬発売後の日常診療下での医薬品の有効性、安全性を調査し、市販前（治験時）では得られなかった医薬品の訂正使用についての情報収集を行い、副作用に関する報告書を管轄公的機関へ提出するお仕事です。具体的には、症例報告書の作成や調査票の回収および点検、安全性定期報告書の作成などがあります。
・医薬翻訳
主に新薬開発において必要となる様々な申請書や報告書を各言語へ翻訳するお仕事です。臨床試験に関する文書や新薬の販売や製造の承認申請に関連する資料を扱うことが多いですが、学術論文や社内での手続き書を翻訳するケースもあります。医療関係の知識に加え、翻訳元/先、双方の言語に長けていることが求められます。
・薬事申請
臨床試験でのGCP（医薬品の臨床試験実施に関する基準）をはじめ、各種の法的規制に則った調査・試験の結果を元に適正使用情報の収集とその評価・分析および医薬関係者に伝達する添付書類の作成が主なお仕事です。具体的には申請に必要な情報の収集、申請書類の作成、管轄公的機関への申請書類の提出などがあります。
・モニター（CRA）
CRAは「Clinical Research Associate」の略。新薬の許可に必要な臨床試験の実施計画（プロトコル）を公的基準（GCP）に沿って、立案し、試験開始後は医療機関を訪問、試験の内容・進捗のモニタリング（監査）を行う業務です。具体的には、臨床試験実施計画書の作成、医療機関選定と治験規約の交渉・締結、進行状況管理、臨床試験のデータ回収、監査報告書作成などがあります。
・治験コーディネーター（CRC）
CRCは「Clinical Research Coordinator」の略。医薬品の開発に関する質の高い治験を適正かつ円滑に進めるために、治験実施施設（医療機関）にて治験責任医師の指示のもとで、治験実施を支援する業務です。具体的には、試験依頼案件の検討、試験契約内容の交渉・締結、試験スケジュールの調整、被験者や患者さんへの治療内容説明、こころのケア、試験内容・進捗の確認、試験結果データの収集、モニター（CRA）との調整があります。

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